首頁(yè) > 行業(yè)新聞 ，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428
；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布
，tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺已獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者，也將有助于這一創(chuàng)新療法不久的將來(lái)造福大灣區(qū)患者。未來(lái)，我們將加快推進(jìn)tafasitamab在中國(guó)內(nèi)地的臨床試驗(yàn)，希望滿(mǎn)足更多尚未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō)：“Tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者，也將有助于這一創(chuàng)新療法不久的將來(lái)造福大灣區(qū)患者。未來(lái)，我們將加快推進(jìn)tafasitamab在中國(guó)內(nèi)地的臨床試驗(yàn)，希望滿(mǎn)足更多尚未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求
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Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者
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Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者
，但tafasitamab尚未在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥
。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺今年七月在博鰲樂(lè)城開(kāi)出首方
，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國(guó)內(nèi)首例注射使用
。
Tafasitamab已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準(zhǔn)與來(lái)那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。
Tafasitamab已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準(zhǔn)與來(lái)那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。
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