首頁 > 行業(yè)新聞2022年12月28日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，tafasitamab聯(lián)合來那度胺已獲香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說：“Tafasitamab聯(lián)合來那度胺香港獲批將惠及該地區(qū)的DLBCL患者，也將有助于這一創(chuàng)新療法不久的將來造福大灣區(qū)患者。未來，我們將加快推進(jìn)tafasitamab在中國(guó)內(nèi)地的臨床試驗(yàn)，希望滿足更多尚未滿足的醫(yī)療需求?！?/span>
Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體，已在博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)批準(zhǔn)用于治療符合條件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)任何適應(yīng)癥。得益于博鰲的政策，tafasitamab聯(lián)合來那度胺今年七月在博鰲樂城開出首方，并在瑞金海南醫(yī)院為一名符合條件的DLBCL患者完成國(guó)內(nèi)首例注射使用。
Tafasitamab已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）以及歐洲藥品管理局（EMA）有條件批準(zhǔn)與來那度胺聯(lián)合治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性DLBCL患者。
