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，正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥注射用TQB2102獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療晚期惡性腫瘤
。這是一款靶向HER2的雙抗ADC
，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批?div id="jfovm50" class="index-wrap">？鼓[瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域
，注射用TQB2102為公司首個(gè)ADC藥物。
，猛攻2000億市場(chǎng)" title="正大天晴首個(gè)ADC來(lái)了
，猛攻2000億市場(chǎng)">
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)
注射用TQB2102是正大天晴藥業(yè)自主研發(fā)的一種靶向HER2兩個(gè)非重疊表位ECD2及ECD4的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。注射用TQB2102靜注入血后
，抗體部分與HER2陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞表面ECD2
、ECD4結(jié)合，ADC復(fù)合物經(jīng)細(xì)胞內(nèi)吞并轉(zhuǎn)運(yùn)到溶酶體
，連接子經(jīng)酶切后釋放出小分子藥物
，導(dǎo)致DNA損傷和細(xì)胞死亡。
米內(nèi)網(wǎng)全球新藥研發(fā)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示
，目前全球已有3款針對(duì)HER2靶點(diǎn)的ADC獲批上市（不含生物類似藥）
，分別為羅氏的恩美曲妥珠單抗、榮昌制藥/Seagen的維迪西妥單抗及第一三共/阿斯利康的德曲妥珠單抗
。
全球已獲批上市的靶向HER2的ADC，猛攻2000億市場(chǎng)" title="正大天晴首個(gè)ADC來(lái)了，猛攻2000億市場(chǎng)">
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
恩美曲妥珠單抗
、維迪西妥單抗已在國(guó)內(nèi)獲批上市
，其中恩美曲妥珠單抗2021年在中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)（統(tǒng)計(jì)范圍詳見本文末）銷售額接近3億元，同比增長(zhǎng)102.9%
。近年來(lái)中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)恩美曲妥珠單抗銷售情況（單位：萬(wàn)元）
，猛攻2000億市場(chǎng)" title="正大天晴首個(gè)ADC來(lái)了，猛攻2000億市場(chǎng)">
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)靶向HER2的雙抗ADC獲批上市
，多款在研產(chǎn)品均處于臨床早期階段
。與單抗及單抗ADC相比，HER2雙抗ADC對(duì)腫瘤細(xì)胞具有更強(qiáng)的結(jié)合
、內(nèi)化效率和殺傷作用
，對(duì)HER2中低表達(dá)的腫瘤具有優(yōu)勢(shì)
。同時(shí)，雙表位的特異性和ADC的作用機(jī)制能夠有效解決單抗及單抗的耐藥性
。
全球部分靶向HER2的雙抗ADC研發(fā)情況，猛攻2000億市場(chǎng)" title="正大天晴首個(gè)ADC來(lái)了，猛攻2000億市場(chǎng)">
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
正大天晴藥業(yè)表示
，注射用TQB2102晚期惡性腫瘤臨床試驗(yàn)的獲批
，將進(jìn)一步豐富公司腫瘤創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線，為廣大的惡性腫瘤患者帶來(lái)全新的治療選擇
。
抗腫瘤藥是正大天晴藥業(yè)重點(diǎn)布局的研發(fā)領(lǐng)域
，今年以來(lái)，公司已有7款抗腫瘤1類新藥提交臨床申請(qǐng)
，且均已獲批臨床
；2款抗腫瘤1類新藥提交上市申請(qǐng)，分別為TQ-B3101膠囊（ROS1/ALK/c-Met抑制劑）
、TQ-B3139膠囊（ALK抑制劑）
。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場(chǎng)規(guī)模超過2000億元
，同比增長(zhǎng)約12.5%
。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、國(guó)家藥監(jiān)局等注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)藥品競(jìng)爭(zhēng)格局》
，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院
、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店
，不含民營(yíng)醫(yī)院
、私人診所、村衛(wèi)生室
，不含縣鄉(xiāng)村藥店
；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月27日
，如有疏漏
，歡迎指正！
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