首頁(yè) > 行業(yè)新聞1月7日，因新冠疫情延遲的國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)行到第三天，重頭戲上演，腫瘤和罕見(jiàn)病領(lǐng)域的多個(gè)重磅產(chǎn)品進(jìn)行了談判，萬(wàn)眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結(jié)束。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場(chǎng)看到，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國(guó)區(qū)副總裁、市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢(qián)云上午8點(diǎn)半進(jìn)入談判內(nèi)場(chǎng)后，一直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場(chǎng)出來(lái)，此時(shí)已經(jīng)接近下午場(chǎng)企業(yè)的入場(chǎng)時(shí)間。醫(yī)保局規(guī)定的每個(gè)藥的談判時(shí)間為半小時(shí)。
上午場(chǎng)9點(diǎn)正式開(kāi)始，按此計(jì)算，輝瑞今天談了4個(gè)多小時(shí)。
7日的企業(yè)談判代表方面，百濟(jì)神州由大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏帶隊(duì)，百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱也便裝場(chǎng)外坐鎮(zhèn)；艾伯維全球副總裁、中國(guó)區(qū)總經(jīng)理歐思朗，葛蘭素史克中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入和商業(yè)運(yùn)營(yíng)負(fù)責(zé)人朱寧，貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官萬(wàn)江等均入場(chǎng)談判。
經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)還了解到，如果談判成功，企業(yè)需要把協(xié)議帶回公司走蓋章等系列流程，再把加蓋公章的正式協(xié)議返回給醫(yī)保局。這次醫(yī)保局只給企業(yè)3天時(shí)間完成此流程，而在往年，這個(gè)流程有7天時(shí)間。
多位企業(yè)人士猜測(cè)，醫(yī)保局加快進(jìn)度，或許想趕在春節(jié)之前宣布談判結(jié)果，發(fā)布新版醫(yī)保目錄。
輝瑞P藥或談判結(jié)束
本次醫(yī)保談判，最受關(guān)注的藥品毫無(wú)疑問(wèn)是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。
包括Paxlovid在內(nèi)，今年醫(yī)保談判中，輝瑞共有7款產(chǎn)品。錢(qián)云6日下午便出現(xiàn)在談判現(xiàn)場(chǎng)。但據(jù)業(yè)內(nèi)消息，Paxlovid在7日上午談判。
與其他企業(yè)不同，錢(qián)云下午1點(diǎn)多只身一人走出談判現(xiàn)場(chǎng)。
Paxlovid于2022年2月在國(guó)內(nèi)獲批，2022年3月便用于上海疫情。到2022年末，隨著疫情防控形勢(shì)大變，Paxlovid和國(guó)產(chǎn)的阿茲夫定一樣，迅速成為全民關(guān)注的新冠口服藥。
據(jù)了解，阿茲夫定這次也參加了醫(yī)保談判，所談適應(yīng)癥為治療艾滋病，因新冠適應(yīng)癥獲批在2022年7月下旬，在本次醫(yī)保談判的時(shí)間窗口之后，因此新冠適應(yīng)癥未進(jìn)入本次醫(yī)保談判。
巧合的是，就在1月6日晚間，國(guó)家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》的通知》，為監(jiān)管新冠藥的價(jià)格提供了制度框架。
按照上述通知，2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動(dòng)做好再評(píng)估并動(dòng)態(tài)調(diào)整價(jià)格，2023年1月1日之后獲批的新冠治療藥物則按照上述通知指引首發(fā)報(bào)價(jià)。
回到Paxlovid，早期其在各地的掛網(wǎng)價(jià)格是2300元/盒，一盒即一個(gè)療程共5天的用量。12月28日，Paxlovid在一些地方的掛網(wǎng)價(jià)格下調(diào)至1890元/盒。而12月30日，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已獲國(guó)家藥監(jiān)局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn)，第一批次莫諾拉韋已于1月4日運(yùn)抵外高橋保稅區(qū)倉(cāng)庫(kù)。
行業(yè)普遍認(rèn)為，莫諾拉韋的獲批加速了Paxlovid的降價(jià)，另外日本鹽野義的新冠藥恩賽特韋、先聲藥業(yè)的3CL蛋白酶新冠藥也獲批在即，同樣給Paxlovid帶來(lái)了價(jià)格壓力。
在1月6日的醫(yī)保談判第二天，業(yè)內(nèi)便傳出消息，Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價(jià)格將下調(diào)至700元/盒。
事實(shí)上，Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥，用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者。在實(shí)際操作中，該藥物常用于出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說(shuō)，該藥物是防止向重癥、危重癥轉(zhuǎn)移，而不是用來(lái)治療重癥、危重癥的。
按照醫(yī)保局與參與談判企業(yè)簽訂的保密協(xié)議，企業(yè)不得在宣布結(jié)果前透露談判結(jié)果和談判后的協(xié)議價(jià)格等細(xì)節(jié)，因此Paxlovid是否談判成功、若談判成功協(xié)議價(jià)是多少等尚未得知。
其他重磅藥物
本次醫(yī)保談判中唯一入圍初審名單的CAR-T藥物是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，復(fù)星凱特的阿基侖塞注射液不在通過(guò)初步形式審查的名單中。
不過(guò)，瑞基奧侖賽注射液的公示價(jià)格為129萬(wàn)元/針，略高于阿基侖塞注射液120萬(wàn)元/針的價(jià)格。2021年11月的醫(yī)保談判剛結(jié)束，國(guó)家醫(yī)保局便出面表示阿基侖塞注射液僅僅通過(guò)形式審查，未進(jìn)入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。
因此，瑞基奧侖賽注射液今年是否會(huì)出現(xiàn)在醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)仍是未知數(shù)。但因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保局有“超過(guò)50萬(wàn)不談，超過(guò)30萬(wàn)不進(jìn)”的潛規(guī)則，而CAR-T的制備工藝極其復(fù)雜，成本非常高昂，因此CAR-T進(jìn)醫(yī)保的困難非常大。
PD-1/L1依然是每年的關(guān)注的焦點(diǎn)?！八男↓垺焙闳疳t(yī)藥（600276.SH）、百濟(jì)神州、信達(dá)生物（01801.HK）、君實(shí)生物（01877.HK/688180.SH）此前在醫(yī)保目錄內(nèi)的PD-1，今年都面臨著新增適應(yīng)癥談判，且各家都有大適應(yīng)癥。
新入局者還有復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)的恩沃利單抗。
隨著各家企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)和醫(yī)保談判帶來(lái)的價(jià)格壓力，包括未進(jìn)目錄的，目前多數(shù)PD-1的價(jià)格在3-5萬(wàn)元之間。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到，有PD-1新入局者在價(jià)格上沒(méi)有預(yù)備大幅降價(jià)，因?yàn)楸緛?lái)定價(jià)也很低，進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保已經(jīng)不大影響實(shí)際銷(xiāo)售。
罕見(jiàn)病用藥方面，武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α，賽諾菲治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α都通過(guò)了初步形式審查。
但據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解，上述罕見(jiàn)病產(chǎn)品中有多款同樣因?yàn)椤俺^(guò)50萬(wàn)不談，超過(guò)30萬(wàn)不進(jìn)”的潛規(guī)則，未能上談判桌。
