首頁(yè) > 行業(yè)新聞12月?lián)尣悸宸摇?月?lián)屆擅撌ⅰ?月?lián)寠W司他韋……有網(wǎng)友吐槽，最近不是在搶藥就是在去搶藥的路上。
近期，北京、上海、浙江、天津等多地的“甲流”進(jìn)入高發(fā)期，各地通報(bào)病例數(shù)明顯增加，甲流防治“神藥”奧司他韋也成了搶購(gòu)的熱門(mén)對(duì)象，甚至出現(xiàn)緊缺、斷貨的情況，并數(shù)次登上了網(wǎng)絡(luò)熱搜。
隨著奧司他韋重回輿論焦點(diǎn)，回顧這一“神藥”的“封神”之路，跌宕波折中確有許多值得深思的地方。
01“封神”之路：“可威”躍升“頂流”
眾所周知，奧司他韋在甲流、乙流治疔方面被推薦為抗流感首選藥，因此被大眾熟知和周期性密切關(guān)注，每逢流感來(lái)襲，往往因“搶藥”而出圈。
但這個(gè)藥品并不是一開(kāi)始就受到市場(chǎng)認(rèn)可和民眾追捧的，在“封神”之前，它也坐過(guò)一段時(shí)間的“冷板凳”。
據(jù)了解，奧司他韋原本是由著名制藥公司“羅氏”研發(fā)所得，1998 年，奧司他韋獲得了美國(guó)專(zhuān)利并于次年在瑞典首次推出，隨后進(jìn)入加拿大，歐盟以及美國(guó)市場(chǎng)。
但上市后的路途并非一帆風(fēng)順。首先，新藥以處方藥上市，無(wú)法進(jìn)行廣告宣傳；再加上價(jià)格貴以及人們應(yīng)對(duì)流感的傳統(tǒng)思維，一開(kāi)始并沒(méi)能迅速打開(kāi)知名度，羅氏公司只能從流感的科普教育做起。
在2003年SARS 期間，有群眾獲得消息稱(chēng) SARS 的元兇可能為禽流感病毒。而當(dāng)時(shí)奧司他韋是唯一已知對(duì)禽流感病毒有效果的藥物，消息一出，還一度引起廣州等地哄搶藥物，奧司他韋的銷(xiāo)量大幅上漲，后續(xù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)該藥物并不具有治療 SARS 的效力，這一事件雖平穩(wěn)度過(guò)，但也讓奧司他韋的爭(zhēng)議日益加劇。
直到2005年禽流感疫情席卷全球時(shí)，羅氏原研的奧司他韋“達(dá)菲”一戰(zhàn)成名。彼時(shí)，為了滿足全球的救治需求，羅氏同意對(duì)外開(kāi)放部分仿制藥的生產(chǎn)授權(quán)，而曾為羅氏提供奧司他韋原料藥的東陽(yáng)光集團(tuán)和上海醫(yī)藥便成為了國(guó)內(nèi)唯二的兩家被授權(quán)企業(yè)。
拿到授權(quán)的東陽(yáng)光于2008 年創(chuàng)造性地推出了一個(gè)劑型——顆粒劑，這更方便一歲以下的兒童服用，使用藥劑量也更加可控。顆粒劑型的奧司他韋成為世界獨(dú)家專(zhuān)利，這更是奠定了東陽(yáng)光后來(lái)在流感藥市場(chǎng)上一騎絕塵的基石。而這個(gè)磷酸奧司他韋顆粒就是后來(lái)大家熟知的“可威”。
2016-2019年，流感病毒肆虐，國(guó)內(nèi)流感人數(shù)增加，奧司他韋也在此期間走完了登頂之路。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽(yáng)光藥在這三年間業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)了600%。
“可威”的巔峰時(shí)期是在2019年，據(jù)了解，當(dāng)年?yáng)|陽(yáng)光藥的總營(yíng)收為69.48億元，其中“可威”顆粒劑型與膠囊劑型合計(jì)貢獻(xiàn)了59.39億元的收入，占總營(yíng)收的95.4%。磷酸奧司他韋顆粒銷(xiāo)售額約43億元，磷酸奧司他韋膠囊銷(xiāo)售額超16億元。奧司他韋品類(lèi)為東陽(yáng)光藥貢獻(xiàn)了近60億元的銷(xiāo)售額。
不僅如此，在成本更低的合成工藝等優(yōu)勢(shì)下，國(guó)內(nèi)的奧司他韋“可威”后來(lái)還反超了原研的羅氏“達(dá)菲”，一度占據(jù)國(guó)內(nèi)90%的市場(chǎng)份額。
而依靠“可威”打天下的東陽(yáng)光藥也于2015年完成港股上市，并始終占據(jù)著流感藥市場(chǎng)的大半江山。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國(guó)城市實(shí)體藥店的奧司他韋合計(jì)銷(xiāo)售額超65億元，其中東陽(yáng)光藥的“可威”占據(jù)約90%市場(chǎng)份額。
至此，國(guó)產(chǎn)奧司他韋“可威”順利躍升“頂流”，每逢冬春季節(jié)流感高發(fā)時(shí)，名為“可威”的藥品總能引起民眾的注意，頻頻破圈。
02 三年低迷：環(huán)境變化疊加競(jìng)爭(zhēng)激烈
時(shí)也命也，當(dāng)初“可威”的封神之路少不了國(guó)內(nèi)流感頻發(fā)的客觀因素，但后來(lái)，一場(chǎng)疫情席卷全球，對(duì)抗新冠肺炎成為流行病防治的頭等大事。
2020-2021年，受新冠疫情影響，嚴(yán)格的防控措施使得流感病例減少；再加上民眾紛紛居家不外出，社會(huì)人口流動(dòng)降低，流感一直處于低流行狀態(tài)，奧司他韋“可威”的銷(xiāo)售額應(yīng)聲急劇下滑。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年?yáng)|陽(yáng)光藥的奧司他韋銷(xiāo)售額大幅下滑至20.68億元；2021年又大幅縮水，銷(xiāo)售額僅有5.55億元，同比下滑七成，銷(xiāo)售額已不及2019年的1/10。
不僅如此，當(dāng)家人的離世也讓市場(chǎng)對(duì)“可威”的信心有所下降。2020年11月6日，東陽(yáng)光實(shí)際控制人、創(chuàng)始人張中能因病逝世的噩耗傳出。數(shù)日后，東陽(yáng)光發(fā)布權(quán)益變動(dòng)公告稱(chēng)，原實(shí)際控制人之一張中能逝世后將由其子張?jiān)浝^承其權(quán)益，張?jiān)浥c其母郭梅蘭共同成為東陽(yáng)光藥的實(shí)際控制人。
時(shí)間來(lái)到2022年上半年，得益于前兩年的努力，疫情處于相對(duì)低流行狀態(tài)，終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體人流量、診療活動(dòng)數(shù)量、處方量有明顯恢復(fù)，同時(shí)疊加南方多個(gè)省份發(fā)布的流感預(yù)警，“可威”的銷(xiāo)量有所回暖。根據(jù)東陽(yáng)光藥財(cái)報(bào)，“可威”2022年上半年銷(xiāo)售收入回升至10.06億元，占總營(yíng)收的77.8%。
除了大環(huán)境的客觀因素影響，近年來(lái)，奧司他韋仿制藥賽道更加擁擠。過(guò)去一枝獨(dú)秀的“可威”受到更多醫(yī)藥工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)沖擊，一家獨(dú)大的市場(chǎng)局面或?qū)⒅厮堋?/p>
目前奧司他韋在國(guó)內(nèi)有30個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，涉及東陽(yáng)光藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、一品紅制藥、博瑞制藥、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石藥歐意等企業(yè)。東陽(yáng)光藥長(zhǎng)期盤(pán)踞的奧司他韋市場(chǎng)，已成為眾多競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手想要分食的“大蛋糕”。
面對(duì)日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，“可威”的廠家東陽(yáng)光藥以壯士斷腕的勇氣，在集采中報(bào)出了“0.99元/片”的最低價(jià)，想采取以價(jià)換量的策略，保住“可威”的市場(chǎng)份額。
據(jù)了解，在第七批國(guó)家藥品集采中，奧司他韋膠囊競(jìng)標(biāo)企業(yè)超過(guò)10家，中標(biāo)者除東陽(yáng)光藥外，還有華海藥業(yè)、科倫藥業(yè)、齊魯制藥等。而東陽(yáng)光藥祭出0.99元/片的“地板價(jià)”，降幅高達(dá)91%，遠(yuǎn)超第七批集采48%的平均降幅，將科倫藥業(yè)1.496元/片的報(bào)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩出身后。
第七批集采結(jié)果已于2022年11月1日正式實(shí)施，“可威”以價(jià)換量的策略實(shí)效如何尚待驗(yàn)證。如今第八批集采按下啟動(dòng)鍵，奧司他韋干混懸劑被納入藥品目錄。
截至目前，奧司他韋干混懸劑有7家企業(yè)參與競(jìng)爭(zhēng)，包括東陽(yáng)光藥業(yè)、博瑞制藥、倍特藥業(yè)等。東陽(yáng)光藥將采取何種打法穩(wěn)固“霸主”地位，對(duì)其未來(lái)的市場(chǎng)占有率影響深遠(yuǎn)，同時(shí)也將在一定程度上影響奧司他韋的行業(yè)格局。
03重回“頂流”：償還“免疫債”
當(dāng)前，甲流的突然爆發(fā)導(dǎo)致銷(xiāo)售低迷了三年的奧司他韋重回“頂流”位置，該藥品一時(shí)陷入短缺狀態(tài)，“搶藥”重新回到輿論焦點(diǎn)。
若深究最近多地出現(xiàn)奧司他韋斷貨的原因，最根本的也是在于過(guò)去三年受新冠疫情影響，流感一直處于低流行狀態(tài)。
需求決定產(chǎn)能，長(zhǎng)期的低迷直接影響了各個(gè)藥企對(duì)奧司他韋產(chǎn)能的研判。
到這里，事情似乎形成了一個(gè)閉環(huán)。三年疫情導(dǎo)致奧司他韋銷(xiāo)售低迷，市場(chǎng)反饋冷淡，廠家和藥店終端為了減輕庫(kù)存壓力，存貨不多，因此市場(chǎng)上流通的奧司他韋長(zhǎng)期處在一個(gè)較低的數(shù)量區(qū)間內(nèi)。
而這次2023年春季的“甲流”如此嚴(yán)重，也是因?yàn)槿暌咔?，?dǎo)致人們對(duì)流感的免疫力下降，如今在償還“免疫債”。
據(jù)南京鼓樓醫(yī)院兒科副主任王進(jìn)雅介紹，免疫債，又稱(chēng)免疫差距。指實(shí)施NPIs （戴口罩、保持手衛(wèi)生、保持社交距離等）后人群病原體免疫刺激缺乏，易感人群增加導(dǎo)致群體免疫水平較疫情前下降。人的免疫系統(tǒng)需要有適當(dāng)?shù)牟≡M(jìn)行刺激，疫情期間一直戴口罩，局部的呼吸道的免疫力是降低的，摘下口罩后會(huì)比原來(lái)更容易感染呼吸道疾病。
換言之，大疫三年，人們長(zhǎng)期戴口罩、保持衛(wèi)生，直接接觸到的細(xì)菌減少，“敵人”少了，就容易“松懈”，由此身體對(duì)抗的免疫力就會(huì)下降。
眼下，奧司他韋重回“頂流”是有目共睹的，但這種被熱捧的情況會(huì)持續(xù)多久，也未可知。畢竟，搶藥情緒只是一時(shí)的，隨著一批批感染人群的康復(fù)，甲流也會(huì)慢慢平復(fù)，奧司他韋未來(lái)仍面臨極大的不確定性。
目前來(lái)看，對(duì)于奧司他韋的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局，短期內(nèi)東陽(yáng)光藥的市場(chǎng)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)還將繼續(xù)保持。不過(guò)，隨著奧司他韋藥品獲批企業(yè)的增多，以及創(chuàng)新藥的加入、預(yù)防手段的干預(yù)，未來(lái)市場(chǎng)供應(yīng)格局也會(huì)逐步向多元化發(fā)展。
而如何差異化布局有競(jìng)爭(zhēng)力的管線，積極尋找外部合作機(jī)會(huì)，著手創(chuàng)新，也是各大連鎖在藥店市場(chǎng)爭(zhēng)得一席之地的重要法寶。
