首頁(yè) > 行業(yè)新聞據(jù)筆者不完全統(tǒng)計(jì)，3月以來(lái)(3月1日至3月24日)，共有15家藥企公告公司產(chǎn)品過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)的喜訊，累計(jì)有17個(gè)品種過(guò)評(píng)/視同過(guò)評(píng)，適應(yīng)癥涵蓋精神類(lèi)用藥、高血壓用藥、抗菌類(lèi)藥物等。其中，科倫藥業(yè)的乳酸鈉林格注射液、普利制藥的鹽酸多巴酚丁胺注射液這兩個(gè)品種均為國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，部分過(guò)評(píng)品種賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，如海南海藥子公司?？谑兄扑帍S剛過(guò)評(píng)的阿莫西林膠囊，目前該品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量已經(jīng)超過(guò)40家，葫蘆娃剛過(guò)評(píng)的注射用頭孢他啶、福安藥業(yè)全資子公司寧波天衡的枸櫞酸托法替布片等也有超過(guò)20家過(guò)評(píng)，市場(chǎng)搶食之戰(zhàn)一觸即發(fā)。
3月以來(lái)新增的過(guò)評(píng)品種情況一覽
數(shù)據(jù)來(lái)源：公司公告、CDE等 制藥網(wǎng)整理并制圖
2個(gè)品種拿下國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)
其中，科倫藥業(yè)子公司湖南科倫制藥3月過(guò)評(píng)的乳酸鈉林格注射液為目前圍手術(shù)期應(yīng)用廣泛的平衡鹽溶液。該品種僅6家企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，包括安徽雙鶴藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、湖南科倫制藥、石家莊四藥、杭州民生藥業(yè)、山東齊都藥業(yè)，科倫藥業(yè)搶先拿下國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)，將獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，乳酸鈉林格注射液在2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售額超過(guò)4億元，同比增長(zhǎng)17.94%；2022年上半年，該產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，同比增長(zhǎng)26.75%。
除了乳酸鈉林格注射液以外，科倫藥業(yè)3月還有注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉過(guò)評(píng)，該品種此前有海南通用三洋藥業(yè)(首家)過(guò)評(píng)，科倫藥業(yè)為第2家企業(yè)過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)1.9億元，2022年上半年其銷(xiāo)售額更是較上年同期增長(zhǎng)151.54%。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，科倫藥業(yè)已有99個(gè)品種通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，36個(gè)拿下首家過(guò)評(píng)，乳酸鈉林格注射液等18個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
普利制藥的鹽酸多巴酚丁胺注射液是用于治療心力衰竭和心源性休克的擬交感神經(jīng)藥物，該產(chǎn)品僅有4家企業(yè)提交一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，包括吳中醫(yī)藥、新華制藥、普利制藥、方明藥業(yè)，普利制藥拿下首家過(guò)評(píng)，有利于提高競(jìng)爭(zhēng)力。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸多巴酚丁胺注射液在2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷(xiāo)售額已超過(guò)4億元，同比增長(zhǎng)32.70%；2022年上半年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)2億元，同比增長(zhǎng)34.72%。截至目前，普利制藥累計(jì)有19個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，7個(gè)品種拿下國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。
部分超億元大品種賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度；同時(shí)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購(gòu)的資格。這15家藥企相關(guān)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，有利于擴(kuò)大其產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
值得一提的是，部分超億元大品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，賽道上過(guò)評(píng)廠家數(shù)量眾多。
例如，葫蘆娃、海南海藥子公司?？谑兄扑帍S3月過(guò)評(píng)的注射用頭孢他啶，該品種屬于青霉素類(lèi)廣譜β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素，臨床使用廣泛，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端注射用頭孢他啶銷(xiāo)售額超過(guò)50億元。一致性評(píng)價(jià)方面，目前國(guó)內(nèi)還有成都倍特藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等超過(guò)20家企業(yè)過(guò)評(píng)，此外，還有海南全星制藥、湖南恒生制藥等3家企業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審，獲批后視同過(guò)評(píng)；瑞陽(yáng)制藥、山東潤(rùn)澤制藥等8家的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯彙?/span>
海南海藥子公司?？谑兄扑帍S剛過(guò)評(píng)的阿莫西林膠囊屬于第三代強(qiáng)效廣譜頭孢菌素，目前通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)已經(jīng)超過(guò)40家，還有11家企業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯?，包括吉林利華制藥、重慶科瑞制藥(集團(tuán))等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊銷(xiāo)售額超過(guò)7億元。
福安藥業(yè)全資子公司寧波天衡的枸櫞酸托法替布片也有超過(guò)20家過(guò)評(píng)。其中，枸櫞酸托法替布片主要適用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎，目前已有20 家企業(yè)(含天衡制藥)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)三大終端6大市場(chǎng)(統(tǒng)計(jì)范圍詳見(jiàn)本文末)枸櫞酸托法替布片銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)3億元，同比增長(zhǎng)208.20%；2021年該藥銷(xiāo)售額進(jìn)一步突破5億元，同比增長(zhǎng)58.92%。
此外，康恩貝全資子公司金華康恩貝的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉等品種有十余家藥企過(guò)評(píng)。在各大藥企紛紛布局仿制藥過(guò)評(píng)工作的背后，足以見(jiàn)得億元市場(chǎng)搶食之戰(zhàn)一觸即發(fā)。
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