2022年?duì)I收377億元破歷史！華東醫(yī)藥國(guó)際化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型穩(wěn)步推進(jìn)

4月13日晚間，華東醫(yī)藥（000963.SZ）披露2022年年度報(bào)告，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入377.15億元，同比增長(zhǎng)9.12%，實(shí)現(xiàn)了歷史新突破；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益凈利潤(rùn)25.98億元，同比增長(zhǎng)13.24%。從股東結(jié)構(gòu)來(lái)看，葛蘭旗下中歐醫(yī)療健康混合型證券投資基金持續(xù)重倉(cāng)華東醫(yī)藥，為第四大股東。

2022年，華東醫(yī)藥公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)全面企穩(wěn)回升，展現(xiàn)了作為國(guó)內(nèi)大型藥企在經(jīng)營(yíng)上的堅(jiān)強(qiáng)韌性。事實(shí)證明，公司已逐漸走出行業(yè)政策因素影響，并構(gòu)建了創(chuàng)新研發(fā)新生態(tài)，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型取得顯著成效，走上了以科技創(chuàng)新為引領(lǐng)的高質(zhì)量增長(zhǎng)軌道，公司四大業(yè)務(wù)板塊并駕齊驅(qū)，展現(xiàn)出全新的發(fā)展面貌。

利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥首家獲批 深化布局全球ADC研發(fā)生態(tài)圈

在醫(yī)藥工業(yè)板塊，2022年中美華東實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入（含CSO業(yè)務(wù)）112.44億元，同比增長(zhǎng)10.88%，實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)20.93億元，同比增長(zhǎng)4.71%，凈資產(chǎn)收益率（ROE）24.54%。

華東醫(yī)藥高度重視創(chuàng)新研發(fā)，持續(xù)保持高比例研發(fā)投入，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入26.81億元，同比增長(zhǎng)44.8%，其中直接研發(fā)支出11.96億元，同比增長(zhǎng)24.2%，產(chǎn)品引進(jìn)及研發(fā)股權(quán)投入14.84億元，并已組建一支覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)全周期的科研團(tuán)隊(duì)，擁有研發(fā)人員共1,543人。截止2022年年報(bào)發(fā)布，華東醫(yī)藥已儲(chǔ)備在研創(chuàng)新藥及生物類(lèi)似藥項(xiàng)目52款，其中5款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段，3款產(chǎn)品處于Ⅱ期臨床階段，覆蓋腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫等領(lǐng)域，有效保障了持續(xù)有創(chuàng)新產(chǎn)品臨床推進(jìn)和上市的良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，為中長(zhǎng)期發(fā)展提供新動(dòng)能。

截至華東醫(yī)藥2022年度報(bào)告發(fā)布主要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品及生物類(lèi)似藥研發(fā)管線圖

目前，公司在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥（first-in-class）布局，相關(guān)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外商業(yè)化也于2023年迎來(lái)多項(xiàng)重要里程碑進(jìn)展。

尤其是在腫瘤ADC藥物領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已形成多個(gè)全球創(chuàng)新藥物布局和研發(fā)生態(tài)圈搭建，構(gòu)筑差異化優(yōu)勢(shì)。公司與美國(guó)ImmunoGen合作開(kāi)發(fā)的鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE取得重大里程碑，2022年11月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，成為2022年獲得FDA批準(zhǔn)的唯一一款A(yù)DC創(chuàng)新藥物，其國(guó)內(nèi)臨床工作推進(jìn)順利，計(jì)劃年內(nèi)提交BLA申請(qǐng)。基于該產(chǎn)品的良好臨床表現(xiàn)，后續(xù)公司及合作方將通過(guò)進(jìn)一步臨床研究推進(jìn)該產(chǎn)品的卵巢癌前線治療，支持將ELAHERE作為卵巢癌的首選聯(lián)合用藥。

近年來(lái)，華東醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域持續(xù)加大差異化縱深布局，與ADC領(lǐng)域全球新興的科技公司Heidelberg Pharma開(kāi)展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作，成為其第二大股東，同時(shí)引入多款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品，進(jìn)一步提升了在ADC領(lǐng)域全球一流的研發(fā)技術(shù)和臨床注冊(cè)能力。未來(lái)，公司將把自身ADC研發(fā)技術(shù)積淀與Heidelberg Pharma先進(jìn)的專(zhuān)有ATAC技術(shù)平臺(tái)充分融合，形成華東醫(yī)藥獨(dú)有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，逐步打造差異化的ADC自主研發(fā)平臺(tái)，做強(qiáng)做優(yōu)腫瘤產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈。目前華東醫(yī)藥已成立獨(dú)立的ADC研發(fā)中心，計(jì)劃在三年內(nèi)立項(xiàng)開(kāi)發(fā)不少于10款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動(dòng)注冊(cè)臨床研究。

圖：公司全球研發(fā)生態(tài)圈

今年年初華東醫(yī)藥迅速切入細(xì)胞療法賽道，加碼血液瘤領(lǐng)域藥物。2023年1月，華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)就其BCMA CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液達(dá)成在中國(guó)大陸地區(qū)的商業(yè)化合作。其上市許可申請(qǐng)于2022年10月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批。這將進(jìn)一步豐富公司血液疾病領(lǐng)域產(chǎn)品線，形成化療藥物、ADC產(chǎn)品和CAR-T產(chǎn)品多維度管線布局。

此外，DR30303（靶向 Claudin 18.2單抗）為控股子公司道爾生物用于治療實(shí)體瘤的核心在研產(chǎn)品，已于2022年5月順利完成Ⅰ期臨床首例受試者入組及給藥。2022年1月，公司還引進(jìn)了我國(guó)獨(dú)立自主研發(fā)的原創(chuàng)天然小分子免疫調(diào)節(jié)劑淫羊藿素軟膠囊，該產(chǎn)品自2022年5月正式上市以來(lái)，已在國(guó)內(nèi)取得良好的銷(xiāo)售表現(xiàn)。

值得一提的是，在內(nèi)分泌領(lǐng)域，GLP-1靶點(diǎn)藥物成為降糖以及減重領(lǐng)域的熱門(mén)新貴，華東醫(yī)藥前瞻性、全面的布局也取得了重要成果。2023年3月。華東醫(yī)藥自研藥物利拉魯肽注射液利魯平 獲NMPA批準(zhǔn)上市，適用于成人2型糖尿病，成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)利拉魯肽注射液。公司利拉魯肽注射液減重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)也已于2022年7月獲得受理，有望于年內(nèi)獲批，申報(bào)審批進(jìn)度同樣為國(guó)內(nèi)最快。2022年6月，中美華東與中東知名企業(yè)JULPHAR就利拉魯肽注射液的雙適應(yīng)癥達(dá)成戰(zhàn)略合作，標(biāo)志著公司糖尿病領(lǐng)域?qū)嵙把邪l(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可。

除了利拉魯肽注射液，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線，不斷鞏固公司在內(nèi)分泌領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)跑者地位。公司自主研發(fā)的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002，已完成IND中美雙報(bào)，標(biāo)志著公司自主研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)新階段；華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物開(kāi)發(fā)的全球首創(chuàng)GLP-1R/GCGR/FGF21R長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624已于2022年6月順利完成海外臨床入組；公司自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HDM1005，從立項(xiàng)到獲得PCC分子不到一年，體現(xiàn)了華東創(chuàng)新速度，也標(biāo)志著公司自主研發(fā)能力的快速提升。

圍繞自身免疫，華東醫(yī)藥2022年繼續(xù)加大全球合作，擴(kuò)充產(chǎn)品管線。公司引入的新藥ARCALYST（Rilonacept）在國(guó)內(nèi)被列入臨床急需境外新藥目錄，也是迄今美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物，公司將在2023年正式遞交中國(guó)BLA申請(qǐng)。此外，公司與參股企業(yè)荃信生物合作開(kāi)發(fā)的烏司奴單抗生物類(lèi)似藥用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，計(jì)劃于2023年第三季度遞交BLA申請(qǐng)。

醫(yī)美合計(jì)收入近20億元 國(guó)內(nèi)外業(yè)績(jī)均創(chuàng)歷史新高

作為公司國(guó)際化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型中，增速最為亮眼的板塊，華東醫(yī)藥2022年醫(yī)美業(yè)務(wù)繼續(xù)保持快速發(fā)展，勾勒出了一條亮麗的增長(zhǎng)曲線。2022年醫(yī)美板塊合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.15億元（剔除內(nèi)部抵消因素），按可比口徑（剔除華東寧波）同比增長(zhǎng) 91.11%，國(guó)內(nèi)外醫(yī)美業(yè)務(wù)收入均創(chuàng)歷史最高水平。

據(jù)公告，華東醫(yī)藥目前在全球范圍內(nèi)已擁有“無(wú)創(chuàng)+微創(chuàng)”醫(yī)美領(lǐng)域高端產(chǎn)品36款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品12款，擁有STAT專(zhuān)利微球制備技術(shù)、OXIFREE專(zhuān)利制造技術(shù)、Cryomodulation冰息科技、CORE多頻射頻技術(shù)、RotateRF、Multi-CORE、SVC、PCR等全球醫(yī)美領(lǐng)域前沿科技。

在國(guó)際市場(chǎng)，全資子公司英國(guó)Sinclair作為華東醫(yī)藥全球醫(yī)美運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，在克服全球市場(chǎng)高通脹及原材料和能源成本上升影響下達(dá)成歷史最好經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，注射劑及EBD業(yè)務(wù)均超額完成全年計(jì)劃。報(bào)告期內(nèi)Sinclair實(shí)現(xiàn)合并營(yíng)業(yè)收入13,457萬(wàn)英鎊（約11.44億元人民幣），同比增長(zhǎng)76.90%，實(shí)現(xiàn)EBITDA 2304萬(wàn)英鎊，同比增長(zhǎng)245.95%，并自公司收購(gòu)以來(lái)首次實(shí)現(xiàn)年度經(jīng)營(yíng)性盈利。

2022年華東醫(yī)藥通過(guò)Sinclair收購(gòu)海外EBD公司Viora，完成了全球醫(yī)美能量源業(yè)務(wù)的再升級(jí)。2022年Viora公司EBD業(yè)務(wù)在美洲市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，超預(yù)期完成全年經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。此外，2022年5月，華東醫(yī)藥獲得愛(ài)爾蘭EMA Aesthetics 的一款多功能面部皮膚管理平臺(tái)Préime DermaFacial，該產(chǎn)品集螺旋真空、微晶磨皮、微電流、射頻、超聲五種先進(jìn)技術(shù)為一體的多功能面部皮膚管理平臺(tái)，同時(shí)搭載IoT(物聯(lián)網(wǎng))技術(shù)，是一款智能化高科技美容儀器，計(jì)劃于2023年在中國(guó)上市。

今年一季度，Sinclair在歐洲市場(chǎng)推出了用于全身塑形和面部年輕化的能量源設(shè)備新品Sculpt＆Shape，該產(chǎn)品采用創(chuàng)新RotateRF技術(shù)，一經(jīng)推出就獲得了良好的市場(chǎng)反饋。2023年Sinclair還將通過(guò)進(jìn)一步強(qiáng)化EBD和注射類(lèi)業(yè)務(wù)的協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)構(gòu)筑公司全球化醫(yī)美業(yè)務(wù)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，全資子公司欣可麗美學(xué)作為華東醫(yī)藥中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)美業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)中心，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.26億元，并實(shí)現(xiàn)較好盈利，其中核心產(chǎn)品“少女針”Ellansé伊妍仕以其獨(dú)家的STAT專(zhuān)利微球制備技術(shù)深受市場(chǎng)認(rèn)可，上市以來(lái)銷(xiāo)售超8億元，保持快速放量。截至2022年底，欣可麗美學(xué)簽約合作醫(yī)院數(shù)量已超500家，培訓(xùn)認(rèn)證醫(yī)生數(shù)量超過(guò)1100人。

在高端醫(yī)美市場(chǎng)，華東醫(yī)藥目前有11款醫(yī)美產(chǎn)品在開(kāi)展國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)工作及臨床試驗(yàn)，是國(guó)內(nèi)臨床產(chǎn)品管線最多的企業(yè)之一。2022年12月26日，Sinclair旗下再生醫(yī)美注射劑Lanluma V型及X型在海南獲批，將供海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用，用于增加面部和身體凹陷區(qū)域的體積，尤其適用于矯正皮膚凹陷。值得關(guān)注的是，Lanluma是目前全球唯一一款被批準(zhǔn)可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品，也將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于身體塑形的再生型填充劑，獲得了2023摩納哥世界美容抗衰老大會(huì)(AMWC)頒發(fā)的“最佳身體填充注射劑”獎(jiǎng)。

2023年一季度，公司新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme和Ellansé伊妍仕 M型已分別完成中國(guó)臨床試驗(yàn)全部受試者入組，并已開(kāi)始隨訪。

圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美注射及埋線產(chǎn)品

圖：公司主要已上市及研發(fā)階段醫(yī)美能量源設(shè)備產(chǎn)品

2023年，公司EBD產(chǎn)品—雙極射頻抗衰設(shè)備“芮艾瑅”（Reaction）已于2022年完成國(guó)內(nèi)代理人變更，并計(jì)劃在2023年2季度開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售推廣，該產(chǎn)品為新一代的智能美容設(shè)備，開(kāi)創(chuàng)性的將CORE多頻射頻技術(shù)與真空負(fù)壓技術(shù)相結(jié)合，搭載接觸式冷卻技術(shù)，能有效避免能量熱損，大大提高客戶體驗(yàn)舒適度。

華東醫(yī)藥高度重視醫(yī)美科技創(chuàng)新，始終踐行“高科技研發(fā)，高品質(zhì)定位，全球化產(chǎn)品”的經(jīng)營(yíng)理念。已在全球醫(yī)美市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場(chǎng)全覆蓋，產(chǎn)品組合包括面部及身體填充、面部清潔、埋線、皮膚管理、身體塑形、脫毛和私密修復(fù)等非手術(shù)類(lèi)主流醫(yī)美領(lǐng)域，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列。

工業(yè)微生物：華東醫(yī)藥加速產(chǎn)業(yè)鏈布局 構(gòu)建新增長(zhǎng)曲線

基于對(duì)合成生物學(xué)的前瞻性布局及四十年的經(jīng)驗(yàn)積淀，工業(yè)微生物板塊正成為華東醫(yī)藥新的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)來(lái)源。

2022年公司通過(guò)整合傳統(tǒng)原料藥業(yè)務(wù)，拓展創(chuàng)新藥物原料、大健康產(chǎn)品原料等新業(yè)務(wù)快速搶占市場(chǎng)，取得了較好的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，工業(yè)微生物板塊全年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5.1億元，同比增長(zhǎng)22%。

公司工業(yè)微生物板塊在2022年大刀闊斧，快速落子多個(gè)產(chǎn)業(yè)基地。公司工業(yè)微生物以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以研發(fā)技術(shù)為驅(qū)動(dòng)，以產(chǎn)業(yè)化資源為協(xié)同，已形成差異化產(chǎn)品管線和解決方案，擁有中美華東、琿達(dá)生物、琿益生物三個(gè)微生物研發(fā)基地，杭州祥符橋、錢(qián)塘新區(qū)、江蘇九陽(yáng)、美琪健康、美華高科、蕪湖華仁六個(gè)產(chǎn)業(yè)基地，擁有行業(yè)領(lǐng)先的發(fā)酵單體車(chē)間和微生物藥物生產(chǎn)能力，覆蓋菌種構(gòu)建、代謝調(diào)控、酶催化、合成修飾、分離純化等微生物工程技術(shù)各個(gè)階段高水平研發(fā)能力，構(gòu)建了微生物項(xiàng)目研發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)、工程和公用系統(tǒng)保障的完整制造體系。

目前，公司工業(yè)微生物領(lǐng)域所有研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已超130項(xiàng)，主要包括xRNA和ADC等創(chuàng)新原料 17 項(xiàng)（含子項(xiàng)目71項(xiàng)），醫(yī)藥原料藥和中間體30項(xiàng)，大健康和醫(yī)美原料、動(dòng)物保健 、生物材料及其他共18項(xiàng)。公司成立了結(jié)構(gòu)完整的工業(yè)微生物事業(yè)部，引進(jìn)一流技術(shù)人才，全面接軌國(guó)際人才培養(yǎng)體系，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)效率，目前已有研發(fā)人員335人，碩博占比23%。

其中美琪健康作為公司工業(yè)微生物領(lǐng)域大健康業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，已于2022年4月底正式試生產(chǎn)，其投資的功能性健康產(chǎn)品綠色制造項(xiàng)目已完成維生素K2、依克多因等多個(gè)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)及銷(xiāo)售，控股子公司琿達(dá)生物已建成包含所有七大酶系的酶庫(kù)資源。2022 年5月，控股子公司琿達(dá)生物投資設(shè)立全資子公司琿益生物，已形成完整開(kāi)發(fā)體系和有特色的下游產(chǎn)品管線。2022年7月，華東醫(yī)藥還與杭州市拱墅區(qū)人民政府、浙江工業(yè)大學(xué)三方共同組建的華東合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院，聚焦?fàn)I養(yǎng)與醫(yī)藥化學(xué)品、醫(yī)美生物、生物材料及健康代糖品四大領(lǐng)域，圍繞智能生物制造開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究。2022年8月，華東醫(yī)藥收購(gòu)的華仁科技以小核酸藥物和診斷試劑用核苷原料為主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域，在小核酸藥物用核苷原料領(lǐng)域及診斷試劑用核苷酸（dNTP）領(lǐng)域處于行業(yè)先進(jìn)地位。

結(jié)語(yǔ)：

近四年來(lái)，華東醫(yī)藥眼光獨(dú)到快速轉(zhuǎn)型，精準(zhǔn)布局前沿領(lǐng)域，已經(jīng)取得耀眼成績(jī)。通過(guò)自身持之以恒的努力，無(wú)論是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)之態(tài)，還是業(yè)務(wù)布局之深，都已經(jīng)煥然一新，展露出蓬勃向上的進(jìn)取姿態(tài)，重新回歸成為適合長(zhǎng)期投資的白馬股。

2022年年報(bào)，華東醫(yī)藥交出了一份完美的答卷，醫(yī)藥工業(yè)重磅單品商業(yè)化成果不斷，醫(yī)美保持高速增長(zhǎng)創(chuàng)下歷史，工業(yè)微生物亟待爆發(fā)，醫(yī)藥商業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營(yíng)、底蘊(yùn)深厚，未來(lái)更多的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)動(dòng)能有望不斷釋放，潛力浩瀚無(wú)垠。