首頁 > 行業(yè)新聞4月23日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，公司近日簽訂了股權(quán)收購協(xié)議，以不超過3750萬美元從BlackSwan Vascular, Inc原股東收購該公司87.5%的股權(quán)。待交易完成后，BlackSwan將會(huì)成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥非全資擁有附屬公司，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也將擁有兩款栓塞產(chǎn)品(Lava和Kona)的全球權(quán)益。
公告顯示，該兩款產(chǎn)品可以與公司釔[90Y]微球產(chǎn)品可形成產(chǎn)品組合，有望將其適應(yīng)癥拓展到其他實(shí)體腫瘤；同時(shí)也可與其他化藥或放射性藥物形成全新藥械組合，擴(kuò)充公司在腫瘤介入領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
據(jù)了解，近年來在抗腫瘤藥領(lǐng)域，藥企的合作熱情其實(shí)一直在持續(xù)高漲。4月20日，百時(shí)美施貴寶(BMS)與Tubulis達(dá)成合作協(xié)議，利用后者的P5偶聯(lián)ADC技術(shù)平臺(tái)，共同開發(fā)新一代抗腫瘤ADC藥物。本次合作，百時(shí)美施貴寶將支付2275萬美元預(yù)付款，超10億美元里程碑金額以及一定比例的銷售分成。而BMS將獲得對(duì)Tubulis的專有P5偶聯(lián)平臺(tái)和Tubutecan技術(shù)平臺(tái)的獨(dú)家訪問權(quán)，以開發(fā)預(yù)定數(shù)量針對(duì)實(shí)體瘤的高度差異化ADCs。
3月28日，君實(shí)生物與康聯(lián)達(dá)生技共同宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個(gè)國(guó)家，包括泰國(guó)、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對(duì)抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(拓益)進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化。
3月7日，上海醫(yī)藥公告與康方藥業(yè)達(dá)成合作。雙方將以聯(lián)合用藥的合作方式共同進(jìn)行SPH4336片與開坦尼組合療法在高分化脂肪肉瘤(WDLS)/去分化脂肪肉瘤(DDLS)等腫瘤適應(yīng)癥上的開發(fā)，推進(jìn)組合產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)；并基于本協(xié)議的約定對(duì)包括組合產(chǎn)品的IND或CTA申請(qǐng)、臨床Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，以及后續(xù)雙方可能進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行合作。
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隨著藥企不斷加速在抗腫瘤藥領(lǐng)域布局，近期國(guó)內(nèi)也傳來了不少新藥獲批的好消息。例如，4月20日，諾誠(chéng)健華宣布其自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼(產(chǎn)品名：宜諾凱®)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。
同日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站公示，恒瑞醫(yī)藥的馬來酸吡咯替尼片一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。根據(jù)CDE優(yōu)先審評(píng)公示，此次該產(chǎn)品獲批用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，即一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
4月18日，和黃醫(yī)藥宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 (“國(guó)家藥監(jiān)局”) 已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結(jié)合部腺癌的中國(guó)新藥上市申請(qǐng)。此次新藥上市申請(qǐng)是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項(xiàng)在中國(guó)開展的隨機(jī)雙盲的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對(duì)比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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近期，還有眾多藥企公布了關(guān)于抗腫瘤新藥臨床的最新結(jié)果，以及完成融資后將加速推進(jìn)抗腫瘤藥物研發(fā)的消息。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，抗腫瘤藥藥物長(zhǎng)期發(fā)展趨勢(shì)向好，未來市場(chǎng)將不斷擴(kuò)大，同時(shí)更多創(chuàng)新成果也將加速顯現(xiàn)，惠及更多患者。
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