首頁 > 行業(yè)新聞有分析人士指出，在醫(yī)保控費的大背景下，自主創(chuàng)新是生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的核心主線之一。數(shù)據(jù)顯示，近年來，藥企創(chuàng)新藥研發(fā)投入不斷加大，其中2022年醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司研發(fā)投入同比增長15.04%，達到1179.27億元。
從單個企業(yè)來看，如神州細胞2022年研發(fā)總投入達9.73億元，用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗，快速推進現(xiàn)有臨床項目的開展和儲備項目的開發(fā)等。康希諾生物2022年研發(fā)投入達7.9億元。而君實生物2020年-2022年，公司研發(fā)費用分別為17.98億元、20.69億元以及23.84億元，實現(xiàn)逐年上升。
此外，數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥2022年度累計研發(fā)投入達到63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入的比重同比提升至29.83%。而復(fù)星醫(yī)藥全年研發(fā)投入共計58.85億元，同比增長18.22%。其中，研發(fā)費用為43.02億元，同比增加4.65億元，增長12.12%。復(fù)星醫(yī)藥表示，研發(fā)費用的增加，主要系報告期內(nèi)復(fù)星醫(yī)藥加大了對生物藥和小分子創(chuàng)新藥的研發(fā)投入，以及增加對創(chuàng)新孵化平臺的投入。
隨著創(chuàng)新藥研發(fā)投入的不斷加大，我國創(chuàng)新藥研發(fā)快速發(fā)展。據(jù)悉，2022年，多家上市藥企的產(chǎn)品獲批上市，在研產(chǎn)品加速推進。如恒瑞醫(yī)藥在2022年年報中表示，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥瑞維魯胺片獲批上市，馬來酸吡咯替尼片第2個適應(yīng)癥(用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療)獲批上市，注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第4個適應(yīng)癥(用于支氣管鏡診療麻醉)獲批上市。
而復(fù)星醫(yī)藥在2022年年報顯示，公司已自主研發(fā)并上市生物類似藥漢利康(利妥昔單抗注射液)、合營公司復(fù)星凱特上市CAR-T藥物奕凱達(阿基侖賽注射液)等。據(jù)悉，近年來，復(fù)星醫(yī)藥通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，聚焦腫瘤(實體瘤、血液瘤)、免疫、中樞神經(jīng)、慢病(肝病/代謝/腎病)等核心治療領(lǐng)域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA 等核心技術(shù)平臺，打造開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，并積極探索RNA、靶向蛋白降解、AI 輔助治療等技術(shù)的布局，持續(xù)提升核心研發(fā)能力和管線價值，以推動更多 First-in-class與Best-in-class產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。
此外，君實生物產(chǎn)品管線也迅速擴張，目前擁有超過50款在研藥物。其中，處于商業(yè)化階段的在研產(chǎn)品共4項(拓益、埃特司韋單抗、君邁康、民得維)，近30項在研產(chǎn)品處于臨床試驗階段(其中昂戈瑞西單抗、貝伐珠單抗以及PARP抑制劑處于III期臨床試驗階段)，超過20項在研產(chǎn)品處在臨床前開發(fā)階段。在今后的5-10年，君實生物希望能夠至少有3-5個1類創(chuàng)新藥面世，并走向國際。
業(yè)內(nèi)表示，近年來，在政策支持下，我國新藥審評審批不斷提速，創(chuàng)新藥產(chǎn)品加速落地。數(shù)據(jù)顯示，2021年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)32款創(chuàng)新藥(化藥和治療用生物制品)上市，2022年批準(zhǔn)超40款。而隨著部分重磅單品上市，相關(guān)公司業(yè)績也有望實現(xiàn)快速增長。
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