首頁 > 行業(yè)新聞醫(yī)藥外包服務行業(yè)(CXO)是依附于藥物研發(fā)、生產(chǎn)的外包產(chǎn)業(yè)鏈。近年來，隨著全球老齡化加劇，大量初創(chuàng)制藥公司成立，藥企研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定的增長，以及新藥研發(fā)成本居高不下，疊加中國的工程師紅利等因素，海外公司的訂單快速向大陸轉(zhuǎn)移，使得國內(nèi)CRO行業(yè)快速發(fā)展，維持高景氣。
業(yè)內(nèi)認為，CRO行業(yè)未來市場空間廣闊，長期具有較強的增長潛力。有數(shù)據(jù)顯示，全球CRO服務收入2020年增長至672億美元，年均復合增長率為8.7%。預期將于2024年達到960億美元，2020年-2024年年均復合增長率為9.3%。在我國，國內(nèi)CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復合增速(CAGR)超過20%，并且接下來三年CAGR大概保持在20%到25%。另據(jù)業(yè)內(nèi)預計，到2023年，中國的CRO市場規(guī)模預計或?qū)_到172億美元。
此外，政策端也利好CRO行業(yè)的發(fā)展。不久前，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范》，將通過早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創(chuàng)新藥上市申請審評。不少券商認為，CDE優(yōu)化審評審批流程，有望加快創(chuàng)新藥重磅品種審批和上市進度，利好創(chuàng)新藥行業(yè)的長期發(fā)展。這對于CRO行業(yè)而言也意味著是一大利好。
相對于新入局的企業(yè)或中小規(guī)模企業(yè)而言，頭部企業(yè)在CRO賽道上更具備競爭優(yōu)勢。目前，不少頭部企業(yè)在占據(jù)國內(nèi)市場優(yōu)勢的同時，也在不斷加大海外業(yè)務布局，尋找新的增長點。
例如，日前，昭衍新藥接受了機構(gòu)調(diào)研，其提到，公司在海外業(yè)務方面取得較好的發(fā)展，Biomere一季度表現(xiàn)不錯，離岸外包業(yè)務的詢單增長30-50%，同時公司在產(chǎn)能規(guī)劃方面也在穩(wěn)步推進，預計蘇州新設施將在7-8月投入使用，廣州安評設施將于年底完成裝修，明年下半年開始接項目。
九洲藥業(yè)4月28日接受機構(gòu)調(diào)研時表示，近年來公司不斷加大海外業(yè)務布局，2019 年收購了美國 CRO 公司即瑞博美國，邁出了公司 CDMO 業(yè)務國際化的重要一步。2022 年公司增資瑞博美國，新增研發(fā)人員和研發(fā)設備，擴建中試車間(已投入使用)，進一步拓展了美國業(yè)務承接能力。公司將加快海外商業(yè)化生產(chǎn)基地布局，實現(xiàn)海外創(chuàng)新藥 CDMO 一站式服務，中長期規(guī)劃推動 CGT 與大分子業(yè)務布局。
2022年，昭衍新藥和九洲藥業(yè)等頭部企業(yè)都收獲了不菲的成績單。其中昭衍新藥2022財年年報顯示，公司在2022年1月1日-2022年12月31日實現(xiàn)營業(yè)收入22.68億元，同比增長49.54%，歸屬母公司凈利潤10.74億元，同比增長92.71%，基本每股收益為2.01元。九洲藥業(yè)2022年度實現(xiàn)營業(yè)收入54.45億元，較上年同比增長34.01%；歸屬于母公司凈利潤9.21億元，較上年同比增長45.28%。
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