首頁(yè) > 行業(yè)新聞近期，業(yè)內(nèi)已釋放出第九批國(guó)家組織藥品集采即將啟動(dòng)的信號(hào)。對(duì)國(guó)內(nèi)仿制藥企而言，想要參與本次競(jìng)價(jià)，一個(gè)重要前提便是通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
隨著集采常態(tài)化，眾多藥企產(chǎn)品都在抓緊過(guò)評(píng)。其中僅7月份以來(lái)，就有大批藥企宣布公司產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的喜訊。
例如，魯抗醫(yī)藥7月24日公告，公司的注射用頭孢米諾鈉獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
海思科7月23日公告，公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司的磺達(dá)肝癸鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
海正藥業(yè)7月18日發(fā)布公告，公司全資子公司瀚暉制藥有限公司的普伐他汀鈉片、注射用亞胺培南西司他丁鈉已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
新華制藥7月14日公告，公司的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同意本品增加20mg規(guī)格。雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門(mén)螺旋桿菌。
華潤(rùn)雙鶴7月14日發(fā)布公告，全資子公司雙鶴利民收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的葡萄糖酸鈣注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
步長(zhǎng)制藥7月13日公告，公司控股子公司遼寧奧達(dá)制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鹽酸二甲雙胍緩釋片用于單純飲食控制及體育鍛煉控制血糖無(wú)效的成人2型糖尿病，可以單藥治療，也可以與磺脲類(lèi)藥物或胰島素聯(lián)合。
石四藥集團(tuán)7月13日公告，集團(tuán)磷酸奧司他韋干混懸劑(0.36g)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，磷酸奧司他韋干混懸劑主要用于甲型和乙型流感的治療和預(yù)防。
普利制藥7月9日公告，公司的注射用更昔洛韋(0.25g)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，適應(yīng)癥為用于治療危及生命或視覺(jué)的免疫缺陷患者的巨細(xì)胞病毒感染，以及預(yù)防器官移植病人的巨細(xì)胞病毒感染。
赤天化7月7日發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司圣濟(jì)堂制藥的鹽酸多奈哌齊片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
國(guó)藥現(xiàn)代7月7日發(fā)布一則產(chǎn)品過(guò)評(píng)的公告，其控股子公司藥品吡拉西坦注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
萊美藥業(yè)7月6日公告，公司規(guī)格為5ml:30mg的紫杉醇注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。該藥適用于進(jìn)展期卵巢癌的一線(xiàn)和后繼治療;淋巴結(jié)陽(yáng)性的乳腺癌患者在含阿霉素標(biāo)準(zhǔn)方案聯(lián)合化療后的輔助治療;轉(zhuǎn)移性乳腺癌聯(lián)合化療失敗或者輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌患者;非小細(xì)胞肺癌患者的一線(xiàn)治療;艾滋病(AIDS)相關(guān)性卡波氏肉瘤(Kaposissarcoma)的二線(xiàn)治療。
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大批藥企產(chǎn)品過(guò)評(píng)的背后，可見(jiàn)企業(yè)積極參與國(guó)家集中采購(gòu)的決心，而隨著更多品種滿(mǎn)足集采的基本條件，屆時(shí)競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈，藥品價(jià)格下降也成趨勢(shì)。據(jù)悉，目前國(guó)家組織八批藥品集采已累計(jì)采購(gòu)藥品達(dá)333種，平均降幅超過(guò)50%。
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