首頁 > 行業(yè)新聞2023年以來，創(chuàng)新藥話題備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注，從市場動態(tài)來看，今年創(chuàng)新藥研發(fā)熱情依舊高漲。據(jù)悉，目前我國新藥研發(fā)管線占全球新藥管線14%，大大提高了我國民眾使用創(chuàng)新藥的可及性和可負擔性。但也要看到，不少藥企出現(xiàn)了創(chuàng)新藥臨床試驗以及授權(quán)開發(fā)終止的情況。
例如，7月11日，百濟神州公告稱，全資間接子公司百濟神州瑞士與諾華已經(jīng)在7月10日同諾華簽署了一份《共同終止和釋放協(xié)議》，終止協(xié)議生效后，諾華不再享有選擇權(quán)，百濟神州瑞士重新獲得了開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化歐司珀利單抗的全部全球權(quán)利。
7月4日，加科思宣布，公司和艾伯維終止了在全球范圍內(nèi)開發(fā)和商業(yè)化加科思的SHP2抑制劑，包括JAB-3068及JAB-3312(SHP2產(chǎn)品)的合作協(xié)議。主要原因是其產(chǎn)品在加科思的臨床前與臨床研究中表現(xiàn)出不同的化學特征及效力，其臨床開發(fā)計劃均旨在專注于不同適應(yīng)癥以及不同的聯(lián)合療法。
6月14日，歌禮制藥宣布終止兩款新藥研發(fā)的消息，這兩款產(chǎn)品分別為治療肝癌的候選藥物ASC06以及HIV新藥ASC09。ASC06是一種采用RNA干擾遞送技術(shù)開發(fā)的系統(tǒng)性遞送治療藥物。然而，隨著RNA干擾遞送技術(shù)研究進展，ASC06采用的RNA干擾遞送技術(shù)成為早期技術(shù)且已過時。因此，公司于2022年決定不再繼續(xù)進行ASC06的研發(fā)。 截至目前，ASC06也尚未在中國申請臨床試驗。
5月9日，基石藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司的舒格利單抗及nofazinlimab與EQRx,Inc.的獨家授權(quán)合約終止。同時，該公司還將尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外開發(fā)與商業(yè)化的合作伙伴。
3月份，東曜藥業(yè)發(fā)布公告，針對集團自主研發(fā)的HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物TAA013，基于對該藥物未來的商業(yè)價值和市場銷售情況進行之全面、謹慎的分析及評估，并結(jié)合公司戰(zhàn)略規(guī)劃，集團已決定終止TAA013于中國的III期臨床試驗研究及開發(fā)。
更早的2月16日，諾誠健華宣布，公司和Biogen Inc.(渤健)終止了關(guān)于奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化合作。諾誠健華將因此重獲奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨家權(quán)利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利。
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在業(yè)內(nèi)看來，創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入高、風險大的特點，因此研發(fā)成功并非容易的事，在研發(fā)、商業(yè)化的過程中，其可能面臨臨床效果不佳、企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)移、資金壓力以及賽道上其他企業(yè)搶先占據(jù)市場優(yōu)勢而不得不提前終止的情況。但隨著更多創(chuàng)新藥臨床試驗、研發(fā)終止，也將有利于企業(yè)將資源更好地集中于潛力產(chǎn)品上，并進一步推動資源整合。
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