國(guó)藥企紛紛加快新藥在中國(guó)獲批上市,并將研發(fā)管線(xiàn)引入中國(guó) 文章鏈接:制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/90265.html
作者:太倉(cāng)正信干燥 來(lái)源:制藥網(wǎng) 日期:2023/10/20 9:12:15 人氣:2072
隨著人口老齡化加劇,消費(fèi)水平不斷升級(jí),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)迎來(lái)巨大的發(fā)展?jié)摿?,與此同時(shí),中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力也日益強(qiáng)大。在此背景下,跨國(guó)藥企在華布局也進(jìn)入了新階段,越來(lái)越多的跨國(guó)藥企在將包括研究職能的全球或區(qū)域性研發(fā)中心落地中國(guó),并加快新藥在中國(guó)獲批上市甚至同步上市。
2023年是阿斯利康中國(guó)在華的第30年,這三十年來(lái),阿斯利康約40個(gè)在華上市,并力爭(zhēng)未來(lái)5年將有80個(gè)新藥和新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批,產(chǎn)品覆蓋心血管、消化、呼吸拓展至包括腫瘤、心血管、代謝、腎臟、呼吸、消化、疫苗抗體、自體免疫、罕見(jiàn)病等9大領(lǐng)域。同時(shí),阿斯利康也在加速將全球的研發(fā)管線(xiàn)引入中國(guó),在中國(guó)創(chuàng)新中心、中國(guó)新藥研發(fā)部的基礎(chǔ)上,2021年阿斯利康全球研發(fā)中國(guó)中心正式完成升級(jí),深度參與全球研發(fā)。截至目前,其中國(guó)產(chǎn)品管線(xiàn)項(xiàng)目已有180多個(gè),與全球管線(xiàn)關(guān)鍵項(xiàng)目的同步研發(fā)達(dá)100%,并朝著更早期的研發(fā)拓展。
賽諾菲進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已超40年,累計(jì)超40中創(chuàng)新藥物和疫苗在華上市。并力爭(zhēng)到2025年在中國(guó)推出25種新藥。同時(shí),賽諾菲也在加速將研發(fā)管線(xiàn)引入中國(guó),截至2023年7月,賽諾菲全球有約80個(gè)臨床研發(fā)項(xiàng)目,涵蓋免疫炎癥、腫瘤、神經(jīng)病學(xué)、罕見(jiàn)病、罕見(jiàn)血液病以及疫苗等領(lǐng)域。
中國(guó)也是諾華的重要市場(chǎng)之一,根據(jù)諾華中國(guó)的數(shù)據(jù)顯示,自1987年以來(lái),諾華有約100款藥物及適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)獲批。集團(tuán)方面亦對(duì)外表示未來(lái)將加大投資的力度,計(jì)劃在三年內(nèi)實(shí)現(xiàn)超過(guò)90%的中國(guó)新藥及適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)與全球同步。未來(lái)五年,諾華預(yù)計(jì)將有40款的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批。
安斯泰來(lái)同樣重視大中華區(qū)的布局,借力中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的營(yíng)商環(huán)境持續(xù)改善的利好條件和政策,積極拓展準(zhǔn)入新路徑。目前,安斯泰來(lái)新產(chǎn)品管線(xiàn)中的一款靶向Claudin18.2抗體藥物在中國(guó)已經(jīng)參與了全球多中心臨床,實(shí)現(xiàn)了全球同步開(kāi)發(fā)。據(jù)悉,該藥企當(dāng)前的工作重點(diǎn)之一就是加速研發(fā),把中國(guó)納入全球多中心臨床研究項(xiàng)目中,從而實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥的同步研發(fā)和上市。目前其在膀胱癌和胃癌領(lǐng)域已有兩個(gè)產(chǎn)品參與了全球多中心臨床實(shí)驗(yàn)。
各大跨國(guó)藥企在華的積極布局可見(jiàn)其對(duì)于中國(guó)未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展充滿(mǎn)信心。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,驅(qū)動(dòng)跨國(guó)藥企在華持續(xù)發(fā)展的因素主要有三個(gè),一是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大,二是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥監(jiān)管環(huán)境持續(xù)改善,三是投資者青睞。預(yù)計(jì)未來(lái)中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)龐大規(guī)模和高速增長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)不會(huì)變,仍然是吸引跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)繼續(xù)投資的根本因素。而隨著越來(lái)越多跨國(guó)藥企將新藥引進(jìn)中國(guó),也將給國(guó)內(nèi)的患者帶來(lái)更多治療選擇,提高患者生存質(zhì)量。
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