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，信立泰研發(fā)管線迎新進展，1類新藥SAL0133片申報臨床，PCSK9單抗Ib期臨床試驗取得初步統(tǒng)計分析結果。2022年至今，信立泰已有7款創(chuàng)新藥申報IND/NDA，創(chuàng)新研發(fā)穩(wěn)步推進。目前信立泰已擁有2款10億級品種，22個品種過評（8個首家）；21款創(chuàng)新藥在研，6款處于NDA或Ⅲ期臨床階段，創(chuàng)新管線進入兌現(xiàn)期。廣譜新冠口服藥亮相！信立泰進軍新冠賽道
12月20日
，信立泰發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的小分子創(chuàng)新藥SAL0133片臨床申請獲得國家藥監(jiān)局受理。SAL0133是公司自主創(chuàng)新研發(fā)、具有自主知識產(chǎn)權的強效、廣譜抗新型冠狀病毒的3CL蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制劑，目前擬開發(fā)臨床適應癥為治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)。3CLpro在新型冠狀病毒的RNA復制中具有重要作用，主要作用于病毒進入宿主細胞后的初始復制階段
，抑制3CLpro蛋白酶的活性SAL0133作用機制明確
，具有強力、廣譜的抗新冠病毒作用，預期不需要聯(lián)合CYP3A4抑制劑利托那韋，藥物相互作用的潛在風險較低；有望實現(xiàn)臨床單藥用藥、每日一次，改善患者用藥順應性。若能研發(fā)成功并獲批上市，將為患者提供新的用藥選擇，滿足未被滿足的臨床需求。3CL靶點抗新冠病毒口服小分子藥物研發(fā)廣受關注
，目前全球僅有輝瑞的Paxlovid獲批上市。國內已有10余家醫(yī)藥企業(yè)和科研機構在進行3CL靶點抗新冠病毒藥物研發(fā)，包括前沿生物的FB2001、君實生物/旺山旺水的VV993、先聲藥業(yè)的SIM0417、眾生藥業(yè)的RAY1216片、廣生堂的GST-HG171等。手握2大10億品種，今年7款創(chuàng)新藥迎新進展
2022年行將結束
，作為醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)轉型的一個典型代表，信立泰成功在壓力與調整中找尋出自己的創(chuàng)新發(fā)展之路。2022年前三季度公司營收25.48億元
，同比增長16.5%，凈利潤5.39億元，同比增長37.64%，良好的業(yè)績?yōu)楹罄m(xù)發(fā)展打下堅實基礎。公司預計2022年全年泰嘉（硫酸氫氯吡格雷片）收入10億元左右，信立坦（阿利沙坦酯片）收入約9億元~10億元。公司累計有22個品種過評，其中8個為國內首家。2019年信立泰的主力品種泰嘉在4+7聯(lián)盟集采中丟標
，這一結果迫使信立泰做出改變經(jīng)過一番調整后
2022年至今
2022年以來信立泰創(chuàng)新藥IND/NDA情況
11款1類新藥發(fā)力 今年以來 21款創(chuàng)新藥中，恩那司他片 信立泰主要在研創(chuàng)新藥 米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示 在心腦血管領域 在代謝領域 創(chuàng)新管線穩(wěn)步推進的同時 數(shù)據(jù)來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 注：米內網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院！手握2大10億品種
