第23屆世界制藥原料中國(guó)展第18屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展太倉(cāng)正信干燥設(shè)備科技有限公司
展位號(hào)：N2F19 展館：N2制藥機(jī)械館
時(shí)間：2025年06月24日（周二）-06月26日（周四）
地址：上海新國(guó)際博覽中心
上海市浦東新區(qū)龍陽(yáng)路2345號(hào)
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行業(yè)新聞

大聯(lián)盟集采來(lái)襲
！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上
，超10億市場(chǎng)洗牌
，倍特、科倫......收獲頗豐

作者：太倉(cāng)正信干燥　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)　日期：2023/1/4 8:27:14　人氣：2231

日前

，歷時(shí)2個(gè)月的16省聯(lián)盟藥品集采擬中選結(jié)果終于出爐，共計(jì)11個(gè)未過(guò)評(píng)品種（28個(gè)藥品）擬中選

，涉及26家生產(chǎn)企業(yè)，包括倍特藥業(yè)獨(dú)家中選的抗痙攣藥鹽酸罌粟堿注射液

、山東羅欣藥業(yè)及倍特藥業(yè)的臨床常用止血?jiǎng)┳⑸溆每ńj(luò)磺鈉

、杭州民生藥業(yè)止嘔領(lǐng)域明星單品鹽酸托烷司瓊注射液等

。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

，11個(gè)擬中選品種2021年在16省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)10億元。省采/省聯(lián)采作為國(guó)采的一大補(bǔ)充

，其戰(zhàn)火已加速向未過(guò)評(píng)、非醫(yī)保

、獨(dú)家等品種延伸。

集采范圍迎擴(kuò)容

，“雙信封”模式再演變

2022年10月，江西省醫(yī)保局組織起草了新一輪聯(lián)盟集采征求意見(jiàn)稿

，過(guò)程跌宕起伏、幾經(jīng)變遷

，歷時(shí)2個(gè)月，最終本次集采的擬中選結(jié)果于2022年12月正式出爐

。

大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

、科倫......收獲頗豐" title="大聯(lián)盟集采來(lái)襲

！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上

，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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來(lái)源：江西省醫(yī)保局官網(wǎng)

回顧本次集采，其集采范圍因應(yīng)具體情況作出相應(yīng)變更：① 最初的征求意見(jiàn)稿中

，僅有15省組成聯(lián)盟開(kāi)展新一輪集采，隨著重慶的加入

，15省聯(lián)盟集采變?yōu)?6省聯(lián)盟集采，具體省份包括江西

、內(nèi)蒙古、吉林

、黑龍江、浙江

、河南、湖南

、廣西、海南

、重慶

、貴州

、陜西

、青海

、寧夏

、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)（以下合稱(chēng)“16省”）。② 由于本次集采產(chǎn)品范圍原則上為未過(guò)評(píng)藥品

，故氨溴特羅口服液體劑

、乳果糖口服溶液這2個(gè)品種，經(jīng)核實(shí)企業(yè)提交的注冊(cè)證明

，已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，不再納入本次集采

。此外，“雙信封”模式再演變

，評(píng)分規(guī)則更科學(xué)。16省聯(lián)盟集采延用“雙信封”模式進(jìn)行綜合評(píng)審

，包含經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分和商務(wù)標(biāo)得分。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)注重產(chǎn)品質(zhì)量

、供應(yīng)保障等，評(píng)分占六成

，側(cè)重降價(jià)的商務(wù)標(biāo)則占四成。也就是說(shuō)

，此次集采不僅要企業(yè)降價(jià)，同時(shí)還在藥品質(zhì)量

、產(chǎn)品供應(yīng)上提出了要求。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)以藥品名稱(chēng)和醫(yī)保合并劑型為競(jìng)價(jià)組

，取各申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品的最高經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)分進(jìn)行評(píng)審。得分從高到低排名

，按下表比例入圍商務(wù)標(biāo)和綜合評(píng)審：

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍比例表大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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來(lái)源：江西省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分大致分為以下幾個(gè)部分：①質(zhì)量指標(biāo)（70分）：區(qū)分質(zhì)量層次

，分為原研、過(guò)評(píng)

、歐美日上市等6個(gè)方面，得分不累加

，以最高分為準(zhǔn)

；②供應(yīng)保障指標(biāo)（12分）：根據(jù)配送率指標(biāo)不同賦分

；③綜合指標(biāo)（18分）：包括招采失信記錄、國(guó)采中選情況

、市場(chǎng)占有情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率

、行業(yè)排名等幾個(gè)指標(biāo)，得分不同

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？梢?jiàn)

，對(duì)于未過(guò)評(píng)品種的集采，區(qū)分質(zhì)量層次進(jìn)行評(píng)分更顯公平

。另外

，商務(wù)標(biāo)滿(mǎn)分為100分

，其中報(bào)價(jià)降幅占50分

，報(bào)價(jià)絕對(duì)值占50分

，體現(xiàn)出價(jià)格評(píng)分的對(duì)沖機(jī)制

，更具有兼容性

。商務(wù)標(biāo)得分計(jì)算方法如下：

商務(wù)標(biāo)分值表大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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來(lái)源：江西省醫(yī)保局，米內(nèi)網(wǎng)整理

綜合評(píng)審得分＝經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%

。1家企業(yè)中選的品種，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的50%為首年約定采購(gòu)量

；2家企業(yè)中選的品種

，取首年約定采購(gòu)量基數(shù)的75%為首年約定采購(gòu)量

，其中

，50%作為最低價(jià)中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量

，25%作為最高分中選企業(yè)的首年約定采購(gòu)量

。綜合來(lái)看

，此次16省聯(lián)盟集采的評(píng)分規(guī)則、中選要求相對(duì)溫和

，體現(xiàn)人性化

。

超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特、科倫

、羅欣......收獲頗豐

此次16省聯(lián)盟集采共納入13個(gè)未過(guò)評(píng)品種，其中維生素D口服液體劑、胰激肽原酶口服常釋劑2個(gè)品種由于投標(biāo)企業(yè)不滿(mǎn)3家而流標(biāo)

。從治療大類(lèi)看，擬中選品種以消化系統(tǒng)及代謝藥

、血液和造血系統(tǒng)藥物為主，各占據(jù)3個(gè)及以上席位

。

16省聯(lián)盟集采擬中選品種情況大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特、科倫......收獲頗豐">

來(lái)源：江西省醫(yī)保局

，米內(nèi)網(wǎng)整理

按擬中選規(guī)則

，如報(bào)價(jià)最低和得分最高的為同1家企業(yè)，則只有1家企業(yè)中選

；同時(shí)

，報(bào)價(jià)次低、得分次低的企業(yè)作為備選企業(yè)

，降低中選藥品出現(xiàn)斷供的概率

，設(shè)置供應(yīng)的“雙保險(xiǎn)”。

11個(gè)擬中選品種中

，倍特藥業(yè)（鹽酸罌粟堿注射液）

、杭州民生藥業(yè)（鹽酸托烷司瓊注射液）、海思科制藥（注射用復(fù)方維生素(3)）

、圣泰生物制藥（骨肽注射液）

、科倫藥業(yè)（果糖注射液）、國(guó)藥一心制藥（注射用單磷酸阿糖腺苷）

、山西振東泰盛制藥（注射用苯唑西林鈉）同時(shí)是報(bào)價(jià)最低

、得分最高的企業(yè)，將獨(dú)家攬下對(duì)應(yīng)品種的全部采購(gòu)量

。

罌粟堿注射劑屬于腎

、膽或胃腸道等內(nèi)臟痙攣治療藥物

，廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科、血管外科

、創(chuàng)傷骨科、泌尿外科等多個(gè)臨床科室

，是《腦血管痙攣防治神經(jīng)外科專(zhuān)家共識(shí)》、《中國(guó)缺血性腦血管病血管內(nèi)介入診療指南》等權(quán)威指南推薦品種

。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

，該藥2021年在上述16省公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額超2.6億元

，同比增長(zhǎng)62.99%

；市場(chǎng)份額上

，東北制藥與華泰制藥平分秋色

，各占近四成

。倍特藥業(yè)在此次集采中獨(dú)家中選

，有望進(jìn)一步提升其市場(chǎng)份額

。

2021年16省公立醫(yī)院終端罌粟堿注射劑品牌格局大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上

，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

卡絡(luò)磺鈉注射劑屬于止血類(lèi)藥物，常用于泌尿系統(tǒng)

、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科出血疾病

，對(duì)泌尿系統(tǒng)療效較顯著

，亦可用于手術(shù)出血的預(yù)防及治療等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

，目前獲批生產(chǎn)注射用卡絡(luò)磺鈉的企業(yè)有40家，此次16省聯(lián)盟集采有山東羅欣藥業(yè)

、倍特藥業(yè)2家企業(yè)分別以報(bào)價(jià)最低、得分最高的資格擬中選

，競(jìng)爭(zhēng)比較激烈

。后續(xù)產(chǎn)品市場(chǎng)走勢(shì)如何

，仍待時(shí)間來(lái)驗(yàn)證

。

注射用卡絡(luò)磺鈉企業(yè)獲批情況大聯(lián)盟集采來(lái)襲<div id= ！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上，超10億市場(chǎng)洗牌

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，超10億市場(chǎng)洗牌

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫(kù)

托烷司瓊注射劑屬于止吐藥和止惡心藥

，是國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)藥物（2021版）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

，該藥2021年在16省公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售額超過(guò)9000萬(wàn)元

，并以22.84%的市占比位居止吐藥和止惡心藥TOP2

。據(jù)悉

，托烷司瓊注射劑此前曾在陜西等11省聯(lián)采

，湖南

、廣西等16省聯(lián)采等多個(gè)聯(lián)采中亮相

，可見(jiàn)其產(chǎn)品地位不容小覷

。

2021年16省公立醫(yī)院終端止吐藥和止惡心藥TOP9 大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上

，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示

，在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端

，上述16省2020年

、2021年合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模均在600億元以上

。本次聯(lián)盟集采共計(jì)11個(gè)擬中選藥品，2021年在16省公立醫(yī)院終端的合計(jì)銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)10億元

。

16省公立醫(yī)院終端銷(xiāo)售規(guī)模（單位：億元）大聯(lián)盟集采來(lái)襲<div id= ！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上

，超10億市場(chǎng)洗牌，倍特

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來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局

帶量集采擴(kuò)面提速，未過(guò)評(píng)品種“無(wú)一幸免”

集采擴(kuò)面提速已是大勢(shì)所趨

，此前已有多份官方文件明確提出要推動(dòng)各地開(kāi)展未過(guò)評(píng)藥品帶量采購(gòu)和高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)試點(diǎn)，完善醫(yī)保支付與招標(biāo)采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制

。省采/省聯(lián)采明確對(duì)部分采購(gòu)金額較大

、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟

、同一通用名尚未有仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品

，由各?div id="m50uktp" class="box-center"> 。ㄊ校┽t(yī)保局

、衛(wèi)健委、藥監(jiān)局共同組織專(zhuān)家進(jìn)行遴選開(kāi)展集中帶量采購(gòu)

。比如

，2021年8月

，甘肅省公共資源交易中心發(fā)布“關(guān)于甘陜聯(lián)盟2021年度藥品集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的通知”

，單硝酸異山梨酯注射液、注射用美洛西林鈉

、硫普羅寧注射液等40個(gè)未過(guò)評(píng)品種位列其中，其中

，注射用阿莫西林克拉維酸鉀因當(dāng)時(shí)有企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，而在該批集采名單中剔除

。

大聯(lián)盟集采來(lái)襲！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上<div id= ，超10億市場(chǎng)洗牌

，倍特

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來(lái)源：甘肅省公共資源交易中心

此外

，2022年12月，江蘇省醫(yī)保局公布了“江蘇省第三輪藥品集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果”

，名單中包含氟比洛芬凝膠貼膏

、注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

、奧沙利鉑甘露醇注射液等43個(gè)未過(guò)評(píng)品種

。值得注意的是，本次集采不再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量分組競(jìng)價(jià)

，對(duì)非獨(dú)家品種流標(biāo)后

，將新增一輪競(jìng)價(jià)

，同品種所有企業(yè)合為一組重新報(bào)價(jià)

，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)顯然愈發(fā)激烈。

大聯(lián)盟集采來(lái)襲<div id=

！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上，超10億市場(chǎng)洗牌

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！11個(gè)未過(guò)評(píng)藥被盯上

，超10億市場(chǎng)洗牌

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來(lái)源：江蘇省醫(yī)保局帶量集采作為醫(yī)改的突破口

，后續(xù)會(huì)成為一種常態(tài)，除了國(guó)家層面負(fù)責(zé)過(guò)評(píng)的化學(xué)藥集采外

，其余品種地方試點(diǎn)集采或成為主流

。醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)在國(guó)采的相關(guān)解讀會(huì)

、解讀文件中多次提出：“國(guó)采主要是針對(duì)過(guò)評(píng)的藥品

，省采/省聯(lián)采作為國(guó)采的一個(gè)補(bǔ)充

，主要是針對(duì)未過(guò)評(píng)的藥品”

。2023年以后，符合條件的品種或都將迎來(lái)“應(yīng)采盡采”

。在集采擴(kuò)面提速的大背景下，一致性評(píng)價(jià)邏輯也將發(fā)生改變

，是否做過(guò)評(píng)申請(qǐng)成為企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃的重要部分

，過(guò)評(píng)產(chǎn)品有機(jī)會(huì)進(jìn)國(guó)采瓜分更大的市場(chǎng)份額

，未過(guò)評(píng)產(chǎn)品將存在著省采/省聯(lián)采

、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的挑戰(zhàn)及產(chǎn)品批文被注銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)語(yǔ)

總體而言

，各省采/省聯(lián)采更像是國(guó)采的補(bǔ)充

，市場(chǎng)資源再分配的“接棒者”

；落實(shí)并推進(jìn)省采/省聯(lián)采

，正體現(xiàn)了國(guó)家提出的“堅(jiān)持帶量采購(gòu)

，保證質(zhì)量

，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)定供應(yīng)

，確保臨床使用，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則”的指導(dǎo)原則

。

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

、各省醫(yī)保局官網(wǎng)等注：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院化學(xué)藥終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是以20+省市

，近700家樣本省市公立醫(yī)院的化學(xué)藥采購(gòu)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)

，對(duì)化學(xué)藥全品類(lèi)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的樣本省市樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)

；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算

。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月30日，如有疏漏

，歡迎指正

！

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