2023或?qū)⑹菄鴥?nèi)創(chuàng)新藥國際化大年,藥企“出?!背备邼q
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網(wǎng) 日期:2023/2/14 11:18:54 人氣:9455
有機構(gòu)認為,2023年醫(yī)藥板塊在基本面改善和政策邊際改善的雙重驅(qū)動下,有望迎來估值提升,應(yīng)樂觀看待板塊的中長期前景。在此背景下,2023年,中國創(chuàng)新藥企或?qū)⒂瓉怼俺龊!备叱?。業(yè)內(nèi)表示,一些創(chuàng)新藥企業(yè)存在“出海”的潛力。
中國創(chuàng)新藥企或?qū)⒂瓉怼俺龊!备叱?圖片來源:制藥網(wǎng))
據(jù)悉,繼2022年12月22日科倫藥業(yè)公告稱,其控股子公司科倫博泰與默沙東簽署了《合作協(xié)議》,科倫博泰擬將其管線中7種不同在研臨床前ADC(抗體偶聯(lián))候選藥物項目授權(quán)給默沙東后,2023年又有多家藥企發(fā)布公告稱相關(guān)藥物授權(quán)合作。
如2023年2月12日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,將公司自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥EZH2(zeste基因增強子同源物2)抑制劑SHR2554在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門及臺灣)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權(quán)利許可給美國Treeline Biosciences公司(以下簡稱“Treeline”)。
根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥將收取1100萬美元的首付款,并有權(quán)收取最多6.95億美元的潛在開發(fā)及銷售里程碑付款;恒瑞醫(yī)藥亦有權(quán)按許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額計算收取10%-12.5%的銷售提成。
資料顯示,SHR2554為恒瑞自主研發(fā)的EZH2抑制劑,研究顯示,每天2次350mg給藥SHR2554,對復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤均顯示出良好的抗腫瘤活性。截至目前,該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約為8,938萬元人民幣。目前針對外周T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma,PTCL)的注冊臨床正在進行中。
除了恒瑞醫(yī)藥,2023年2月13日,石藥集團也宣布,公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司(石藥巨石生物)已與Corbus Pharmaceuticals, Inc.(「Corbus Pharmaceuticals」)就集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯(lián)物SYS6002(該產(chǎn)品)在美國、英國、加拿大、澳大利亞等一些國家的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議的條款,石藥巨石生物同意授予Corbus Pharmaceuticals在該地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化該產(chǎn)品的獨家授權(quán)。而石藥巨石生物將收取7,500,000美元的首付款,并有權(quán)收取最多130,000,000美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多555,000,000美元的潛在銷售里程碑付款。
資料顯示,通過采用集團專有的酶催化定點抗體偶聯(lián)技術(shù),Nectin-4能將有效的有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導(dǎo)向Nectin-4表達的癌細胞,而其連接子的穩(wěn)定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中,并同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。
業(yè)內(nèi)人士表示,創(chuàng)新藥關(guān)聯(lián)交易增多,行業(yè)集中度逐步提升。與海外企業(yè)授權(quán)合作既能在研發(fā)端實現(xiàn)優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風(fēng)險,又能在銷售端借助國際大藥企的銷售網(wǎng)絡(luò),使國產(chǎn)創(chuàng)新藥更快地打入國際市場。預(yù)計2023年將是國內(nèi)創(chuàng)新藥國際化的大年。
據(jù)悉,近期,榮昌生物、華海藥業(yè)、和黃醫(yī)藥、科濟藥業(yè)等多家藥企宣布與國內(nèi)或國外藥企開展合作,內(nèi)容涉及商業(yè)化合作、研發(fā)合作以及產(chǎn)品的海外授權(quán)等。
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