首頁(yè) > 行業(yè)新聞12月29日，業(yè)內(nèi)相關(guān)人士爆料稱(chēng)，復(fù)星醫(yī)藥上海金山區(qū)成員企業(yè)上海凱茂生物將開(kāi)始投產(chǎn)復(fù)必泰。此消息一經(jīng)爆出引起熱議。國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗的進(jìn)展也頗受關(guān)注。
根據(jù)全球權(quán)威的臨床試驗(yàn)登記網(wǎng)站ClinicalTrials.gov網(wǎng)站顯示，“復(fù)必泰”中國(guó)Ⅱ期臨床試驗(yàn)的預(yù)計(jì)結(jié)束日期延期至10月30日。這項(xiàng)由BioNTech公司登記的Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2020年12月啟動(dòng)，試驗(yàn)共入組950人，主要研究疫苗在中國(guó)大陸健康人群中的安全性，原計(jì)劃于2021年12月結(jié)束，后延期至今年4月30日，至今仍未塵埃落定。
早在去年7月，復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳曾在股東大會(huì)上表示，“國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)復(fù)必泰的審定工作已基本完成，專(zhuān)家評(píng)審已經(jīng)通過(guò)，目前正在加緊進(jìn)行行政審批階段?！苯衲陞且苑荚俣然貞?yīng)復(fù)必泰的上市進(jìn)展時(shí)，回應(yīng)稱(chēng)“還在審批，沒(méi)有更多的消息。”截至目前為止，復(fù)必泰國(guó)產(chǎn)還未有下文。
值得注意的是，自2022年11月1日起，澳門(mén)非本地居民可以自費(fèi)接種復(fù)必泰mRNA新冠疫苗了。在2022年12月27日，復(fù)星健康還宣布，線(xiàn)上平臺(tái)開(kāi)通赴港復(fù)必泰二價(jià)疫苗的接種意向登記，內(nèi)地居民可以通過(guò)線(xiàn)上預(yù)約前往香港自費(fèi)接種復(fù)必泰二價(jià)疫苗，吸引了大批內(nèi)地游客前往接種。同時(shí)，中國(guó)已同意批準(zhǔn)為在中國(guó)的德國(guó)居民提供復(fù)必泰新冠疫苗。
國(guó)產(chǎn)的復(fù)必泰mRNA疫苗何時(shí)才能審批？我們將持續(xù)關(guān)注
